一、抗原检测原理介绍

　　新冠病毒抗原检测试纸条采用的是胶体金免疫层析法或乳胶法。大家在进行抗原检测的时候，会在采样后，把采样棒放到试剂盒配套的样本提取液中，挤压后再把这个管子内的液体滴入试剂板条上。此样本提取液的主要成分每个品牌会有所不同，如果把提取液进行交叉互换使用，或者不用专门的提取液以及人体样本，就无法保证试剂的最优性能，简而言之就是导致测试系统的紊乱（失效）。

        以下内容为专业的测试原理介绍：

　　新冠病毒抗原检测，测的是病毒的结构蛋白，应用了抗原抗体特异性结合的原理，而胶体金作为显色剂标记在对应的抗体上。由于蛋白的相互结合主要靠氢键结合力、静电引力、范德华力、疏水作用，抗原保存液的主要成分为低离子强度的缓冲液（如：Tris缓冲液、PBS缓冲液等）和表面活性剂（如Brij58、TritonX－100等），当反应体系中盐分浓度改变时，抗体之间易产生非特异性结合，造成假阳性结果。大多数层析法的抗原抗体反应的最适pH值为碱性时，试剂特异性和灵敏度最优，当反应环境的pH值接近抗体等电点时，就会发生凝聚反应，造成假阳或假阴的结果。更不用说，直接将水，果汁、饮料、调味品等滴入试剂板条，这些非人体样本使溶液pH值过低或过高，大量还原剂容易导致氯金酸胶体金异常聚集，使部分胶体金析出。在T线位置由于划膜有时有浅坑，使部分析出的胶体金在其中直接沉淀，没有随液体层析往前跑，导致T线位置出现浅印，造成假阳性的结果。

　　二、新冠抗原试剂使用“假阳”或“假阴”的常见问题

　　1、用水、果汁、饮料、调味品等进行检测

　　无效！水、果汁、饮料、调味品等液体，成分复杂，酸碱度不一，将它们直接或混合样本提取液滴入测试卡时，可能已破坏了产品最理想的反应条件，并可能将测试卡上的生物原料染色或直接产生反应，从而出现假阴性、假阳性、无效等无意义的检测结果。

　　2、直接用样本提取液进行检测

　　无效！直接将样本提取液滴入测试卡，也就是添加不含人体样本（即不含抗原）的提取液，测试卡只会出现一条红色的C线，呈阴性结果。没有人体相关样本的抗原检测是没有意义的。我们应严格按照说明书（或者官方操作视频／操作卡）中的规范进行检测，既为自己健康负责，也做他人健康的守护者噢！

　　3、新冠抗原检测试剂可以使用任意样本保存液吗？

　　无效！优先使用各厂家配套样本保存液，试剂性能（特异性和灵敏度）与配套保存液pH值有关。多数层析产品抗原抗体免疫反应的最适pH为碱性时，试剂特异性和灵敏度最优；当使用非配套的样本保存液（如PBS）会导致反应环境的pH值接近抗体等电点时，会发生凝聚反应，造成假阳或假阴的结果。新冠抗原检测试剂是用来检测我们是否感染新型冠状病毒的，采集人体的相关样本，并使用原厂配套的样本提取液，才能发挥预期的健康监测作用哟。

　　4、新冠抗原检测试剂可以使用灭活型核酸病毒采样管吗？

　　无效！目前各厂家均不推荐使用灭活型核酸病毒采样管（含蛋白变性剂胍盐等的样本保存液），胍盐会使蛋白（抗原、抗体）变性，无法形成抗原抗体复合物，造成假阴或无效结果。

　　三、诺唯赞新冠抗原试剂规范操作步骤

　　1、简易操作说明

       2、结果判读与处理方法（含操作视频二维码）

        四、新冠抗原试剂常见其他常见问题

　　1、配套的一次性采样拭子安全性，是否可以用普通棉签代替：

　　安全！我公司对相关配件供应商有严格管理程序，试剂盒附赠的一次性采样拭子均由符合资质的合格厂商所提供，属于合格医用产品，可以满足试剂盒的采样操作要求。

　　新冠抗原检测试剂中的棉签丢失，严格来说，采样用的棉签应叫“采样拭子”，而不是“棉签”。

　　使用新冠抗原检测试剂进行样本提取时，需将采样拭子在提取管内旋转拭子30秒，然后将拭子头部在管壁上挤压至少5次，这样就完成了样本的洗脱。厂家使用的配套棉签更适合采样和高效地洗脱样本，而日常使用的普通棉签，原料为脱脂棉，并不利于完全收集和洗脱样本。

　　2、10分钟后再判读，结果准确性：

　　结果应在加样后的10－15分钟内读取，超过30分钟判读，都可能导致错误结果。

　　3、检测时，测试板呈现花板或无效结果

　　这可能是因为操作者加样时速度过快或者过量，也有可能在加样过程中，测试板未保持水平状态，这都可能破坏免疫层析反应的过程。

　　操作者应按照说明书，重新测试，将测试板置于平坦的台面上，垂直滴加4滴处理后的样本提取物于试剂的加样区，避免气泡的发生，等待红色条带出现，测试结果应在加样后10－15分钟读取。30分钟后判定无效。

　　4、误食抗原检测提取液

　　有小朋友看到提取液以为是果冻之类的食物，将其喝下。误食后可用清水漱口，多喝水，如有不适，请立即就医。新冠抗原检测试剂盒一定要保管好，避免再有此类事情发生。

　　5、常见问题：

　　如果收到了10人份／盒、20人份／盒等多人份试剂盒，又需要与其他人共同使用，因为每个试剂盒内只有一份说明书，分发使用时需要注意以下4点：“四件套”不可少将试剂盒中的物品按四件套进行分发，包含测试卡、提取液、一次性采样拭子、密封袋各1件，共4件；

　　保持密封性应对工作人员进行产品检测的沟通和培训，分发过程中不要拆开每个套件的包装，保持每个套件的密封性，避免手部接触污染；

　　熟悉操作流程先学习再检测自我检测前，不要忘了先了解并熟悉操作步骤。若没有说明书可参照上面的操作说明与视频；套件不可混用，套件里的物品不要与他人混用，以免交叉污染。

　　综上所述，大家在进行抗原自测时，一定要严格按照说明书的要求进行规范操作，这样就能更好避免产生假阳性和假阴性的结果。